啟動AI輔導,取得ISO認證

如果您有ISO認證輔導需求,AI能協助您建立符合ISO標準的管理系統,並順利通過ISO稽核。如果您需要更詳細的輔導服務,咨詢專業的ISO輔導顧問,我們會根據您的需求提供相應的解決方案和協助。

為什麼需要ISO認證

ISO認證是由**國際標準化組織(ISO)**制定的品質管理認證系統,用以檢視企業所提供的產品或服務是否能維持一定品質。不同領域有不同的ISO認證項目,例如資訊與個資安全管理、食品領域管理、環境管理、職業安全衛生管理、驗廠與社會責任管理等。

經濟成長(生產)

ISO 13485 是專門針對醫療器材行業的品質管理系統標準,旨在確保醫療器材的設計、開發、製造、安裝和維護過程中,能夠達到穩定的品質及安全性。ISO 13485 的全名為《ISO 13485:2016 醫療器材 – 品質管理系統 – 法規要求》,其主要目的是幫助醫療器材製造商建立符合國際標準的管理體系,以滿足全球醫療法規的要求,保障產品的品質與病患安全。

SBQMC(Small Business Quality Management System) 是專為小型企業設計的品質管理系統,旨在幫助這些企業建立和維護有效的品質管理流程,以提升產品和服務的質量,增強客戶滿意度,並提高市場競爭力。

ISO 3834.2 是一項國際標準,專注於焊接品質管理的要求,特別針對焊接過程中的質量保證。該標準適用於各類型的焊接應用,並為組織提供了一個系統化的框架,以確保焊接產品的品質和可靠性。

ISO 55001 是一項國際標準,專門針對資產管理系統的要求,旨在幫助組織有效地管理其資產,以實現更好的業務績效和可持續發展。這一標準提供了一個框架,促進組織在資產生命週期的各個階段進行管理,以滿足利益相關者的需求和期望。

ISO 10002 是一項國際標準,專門針對組織在客戶滿意度方面的管理,特別是關於客戶投訴的處理和管理。該標準提供了針對客戶投訴的有效管理指導,旨在幫助組織提高客戶滿意度,增強客戶關係,並促進持續改進。

ISO 31000 是國際標準化組織(ISO)於 2018 年發布的一項標準,旨在為組織提供風險管理的原則和指導方針。該標準適用於各類型和規模的組織,無論是公共、私營還是非營利機構,並提供一個整合的框架,以支持更有效的風險管理。

IATF 16949 是由 國際汽車推動小組 (International Automotive Task Force, IATF) 制定的全球性汽車供應鏈品質管理標準,旨在統一全球汽車行業的品質管理體系要求。此標準針對汽車產業供應鏈各環節的質量管理進行嚴格規範,是全球主要汽車製造商及其供應商的品質管理認證依據。

ISO 9001:2015 是國際標準化組織(ISO)針對品質管理系統(QMS)制定的國際標準。其目的是為了幫助組織提升整體品質管理,確保其產品和服務穩定地滿足客戶及法律、法規的要求,同時追求持續改進和顧客滿意度。

環境保護(生態)

ISO 50001 是一項國際標準,專門針對能源管理系統的設計,旨在幫助組織有效管理其能源使用,從而提高能效、降低成本和減少溫室氣體排放。該標準首次於 2011 年發布,並於 2018 年進行了修訂。ISO 50001 適用於各種組織,包括公共部門、私營部門及不同行業的企業。

ISO 29001 是一項針對石油與石化行業的品質管理系統標準,由國際標準化組織(ISO)於 2010 年首次發布,並於 2018 年進行了修訂。這一標準特別適用於石油、天然氣和石化產品的開發、設計、製造、安裝和服務過程,旨在提高這些行業的品質管理水平和運營效率。

良好生產規範 (GMP) 是一系列質量管理系統的標準和指導方針,旨在確保製造過程中的產品質量與安全性。這些標準適用於各行各業,特別是在製藥、食品、醫療器械和化妝品等領域,目的是防止在生產過程中發生任何質量問題,保護消費者的健康和安全。

ISO 22716 是針對化妝品行業的國際標準,提供化妝品製造、控制、儲存及運輸的良好製造規範 (GMP) 指引。該標準旨在確保化妝品的安全性、品質及有效性,並增強消費者對化妝品產品的信任。

ISO 15378 是針對醫藥包材製造商的品質管理標準,全名為《ISO 15378:2017 初級包裝材料生產質量管理系統 – 適用於醫藥產品生產中GMP (Good Manufacturing Practice) 的特殊要求》。此標準結合了 ISO 9001 的品質管理原則與 GMP 的特定要求,旨在幫助醫藥包材製造商建立高品質、符合法規要求的管理體系,以確保其產品能安全地用於醫藥產品的包裝。

ISO 27001(資訊安全管理系統,Information Security Management System, ISMS)是由國際標準組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)共同制定的全球資訊安全管理標準。該標準的全名為《ISO/IEC 27001:2013 資訊技術 – 安全技術 – 資訊安全管理系統 – 要求》,提供了建立、執行、維持及持續改善資訊安全管理系統的完整框架,幫助組織有效管理資訊安全風險、保障資訊資產安全、維護數據的機密性、完整性及可用性。

ISO 14001 是由國際標準化組織(ISO)制定的環境管理系統(Environmental Management System, EMS)國際標準。其目的是幫助各類組織系統化地管理環境影響,提升環境績效,並確保組織的運作符合相關法律法規及其他要求。透過建立和實施 ISO 14001,組織可以更加有效地控制其環境影響,並展示其對環境保護及永續發展的承諾。

社會責任(生活)

QHSE 是一個整合品質(Quality)、健康(Health)、環境(Environment)和安全(Safety)管理的系統,旨在幫助組織在各個方面實現卓越表現。QHSE的實施不僅促進了組織的合規性,還提升了運營效率和可持續發展能力。

ISO 22301 是一項國際標準,專注於組織的業務持續性管理系統(BCMS)。它為組織提供了一個框架,以確保在發生意外事件或災難時,能夠持續運作,並迅速恢復至正常運行狀態。該標準適用於各種組織,無論其大小或性質,旨在增強組織應對各種風險的能力。

FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000)是一套全球公認的食品安全管理系統標準,旨在確保食品供應鏈的安全性。該標準由荷蘭食品安全認證基金會(Foundation for Food Safety Certification)於 2009 年建立,是針對食品製造業及相關供應鏈成員的認證系統。

ISO 45001 是國際標準組織 (International Organization for Standardization, ISO) 頒布的全球性職業安全衛生管理系統標準,旨在幫助組織建立一套有效的管理體系,以預防工作場所的職業傷害、疾病及安全事故,並提升員工的健康及安全保障。

ISO 22000:2018 是國際標準化組織(ISO)針對食品安全管理所制定的標準,全名為《食品安全管理系統——食品鏈組織要求》。該標準整合了食品安全管理系統的最佳實踐,適用於所有參與食品供應鏈的組織,包括初級生產者(如農場)、食品製造商、加工廠、包裝業者、運輸及物流服務、零售商及餐飲業者等。

HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析與重要管制點)是一套系統化、預防性的方法,用來確保食品在生產、加工、製造及分銷過程中的安全性。該系統旨在通過識別、評估並控制潛在的生物性、化學性和物理性危害,以防止食品污染和降低食品安全風險。HACCP 被世界各國廣泛應用,並且是食品生產及加工企業中確保產品安全性的重要管理系統之一。

生成式AI文件管理簽核系統

有效解決稽查與跨部門協辦困擾!針對條文規劃,以利稽查快速佐證,彈性設計。緊密結合企業流程與策略,串聯散落的企業內部資訊,並以手機端應用即時處理,營運持續不停擺。

整合IoT資料

  • 支援Matter標準,整合各家IoT資料。
  • IoT資料自動匯入系統中,隨時掌控最新狀況。
  • IoT資料自動成為ISO表單,文件簽核一氣呵成。
Tourist taking photo of a building

整合Line使用介面

  • 所有的操作都能夠在手機的Line上使用。
  • 所有的待辦事項(To-do list)都會透過Line通知。
  • 系統註冊及登錄透過Line提供6位數一次性密碼。

“ 電子簽核是一個讓使用者能夠在線上審查及簽核文件系統,廣泛應用於企業內部的文件處理。”

Join 900+ subscribers

Stay in the loop with everything you need to know.