ISO9001

ISO 9001介紹

什麼是ISO 9001?

隨著全球化貿易日漸平凡，許多國家出於利益的考慮，運用技術壁壘，限制商品進口；而生產者在購買材料、商品前，也會對供應商生產的產品品質健行檢驗、驗證。由於各個國家標準採用的標準不盡相同，使得全球各國使用不同的品質管理系統標準稽核，造成了國際貿易往來的極大屏障。

在這樣的背景之下，由英國標準化協會(BSI) 向ISO提議 (國際標準化組織成立於1947年)起草各類標準。在1980年成立了TC176「品質管理和品質保證技術委員會」，並在1984年正式發布了ISO 9000系列國際標準。

ISO 9001標準的演進

通常，ISO組織與技術委員會並參考技術變化，定期修訂、調整ISO標準，大約每5年改版一次。由草稿版、最終草稿版等步驟，調和各個成員的意見，最後透過頭票確認，發布正式ISO標準。

經過多年的改版與更新，目前適用的最新版ISO 9001為2015年版。

ISO 9001 品質管理系統的精神與效益

作為基礎管理系統標準，ISO 9001如下：

• 系統化、標準化、書面化
• 以紀錄、數據來證明 ISO系統的實施
• 說你所做，寫你所說，做你所寫( 說、寫、做一致 )
• 注重預防，並強調事後矯正能力
• 具垂直與橫向整合
• 串聯全體部門/功能，而非 “單打獨鬥”
• 不斷的改進、提升、循序漸進

該如何導入ISO 9001呢?

1. 制定品質政策與目標。
   確認品質目標與各部門的績效指標(KPI)連結一致。
2. 管理階層確認參與，並提供推動管理系統必要的資源。
3. 識別員工執行工作任務中，有哪些風險。
   識別風險、評估風險，並決定採取哪些控制措施。
4. 透過訓練、考核、實務工作坊等活動，提升人員能力及品質意識。
5. 監督績效指標，評估是否達成品質目標。
6. 使用合適的測量設備或工具檢驗產品，確認產品符合要求。
   記得管理測量設備，包括：外部儀校，確保測量出來的數據可信。
7. 執行內部稽核，尋找改善機會。
8. 執行管理審查，與企業內部各個階層溝通系統執行狀況。
   管理階層確認應提供的資源，推動持續改善。
9. 當過程或產品發生偏差、不符合時，執行適當的分析，找出問題發生的基本原因。
   在對問題發生的基本原因，制定適當的矯正對策，並預防問題發生在類似過程。

我們擁有眾多管理系統輔導成功案例，並能聽取企業的需求，提供客製化的訓練、輔導服務，歡迎與我們聯繫，了解更多相關資訊！